2　研究者等は、研究の実施に先立ち、研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び技術に関する教育及び研修を受けなければならない。また、研究期間中も適宜継続して、教育及び研修を受けなければならない。

3　学長は、研究機関の長として、足球投注官网_手机足球投注-app平台における研究について総括的な監督を行い、研究実施のための体制?規程の整備等を行う責務を負う。

2　委員会は、人を対象とする研究であって、倫理指針の適用範囲に含まれないものについて、研究責任者の申請に基づき、研究計画の審査を行う。

3　委員会の委員及びその事務に従事する者等は、その業務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならない。その業務に従事しなくなった後も同様とする。

2　委員会は、男女両性で構成し、少なくとも2名の学外委員を置かなければならない。

3　委員の任命又は委嘱は、学長が行う。

4　委員の任期は、2年とし、再任を妨げない。ただし、欠員を生じた場合の補欠委員の任期は、前任者の残任期間とする。

2　委員長は、委員会を招集し、その議長となる。

3　委員長に事故があるときは、副委員長がその職務を代行する。

2　専門委員は、委員会の議を経て、委員長が期間を定めて委嘱する。

2　前項に規定された委員会は、次の各号に掲げる要件をすべて満たさなければ、会議を開くことができない。

3　審査の対象となる研究の実施に携わる研究者等は、委員会の審議及び意見の決定に同席してはならない。ただし、委員会の求めに応じて、委員会に出席し、意見を述べることができる。

4　委員会の意見は、出席委員の全会一致をもって決定するように努めなければならない。ただし、これによることが困難な場合は、出席委員の4分の3以上の合意をもって決定する。

2　多機関共同研究を行う場合で足球投注官网_手机足球投注-app平台の研究責任者が研究代表者となる場合は、原則として、足球投注官网_手机足球投注-app平台の委員会で審査を受けることとし、各共同研究機関の研究責任者の役割及び責任を明確にした上で、一の研究計画書を作成し、前項に準じた書類を委員会に提出し、審査を受けなければならない。

2　委員会は、必要のあるときは、研究責任者を当該研究計画等の審査を行う会議に出席させ、申請内容等の説明を求めることができる。

3　審査の判定は、出席委員の全会一致により議決が行われるよう努めなければならない。ただし、これによることが困難な場合は、出席委員の4分の3以上の合意をもって決定するものとし、次の各号に掲げる表示により行うものとする。

4　委員会は、審査終了後速やかに、その結果を倫理審査結果通知書(様式第3号)により研究責任者に通知し、その結果が前項第1号に該当する場合は、併せて学長に報告するものとする。

2　迅速審査を担当する委員は、原則として、研究計画等に基づき書面審査を行う。

3　前項で報告された判定結果は委員会の意見とするものとする。

4　迅速審査の結果、審査にあたった委員のうちいずれかが、第11条第3項第2号、第3号又は第4号の判定を行った場合、委員長は第4条に規定する委員会に付議するものとする。なお、この場合、委員会による判定が、迅速審査による判定に優先する。

5　委員長は、迅速審査を行った申請及び判定結果を、直近に開催される委員会において報告するものとする。なお、当該委員会において、迅速審査結果に疑義が生じた場合は、通常審査とするものとする。この場合で、第11条に規定する審査結果を当該研究の研究責任者に既に通知している場合は、当該研究の研究責任者に直ちに通知しなければならない。

6　第1項により指名を受けた委員において、迅速審査が困難と判断された場合は、委員会において通常審査を行うものとする。

7　委員会は第1項第2号に該当する事項のうち、研究計画内容に直接的な影響を及ぼさないとみなされる変更で、次の各号のいずれかに該当するものについては、報告事項として取扱うことができる。

2　前項の再審査申請をしようとするときは、倫理審査結果通知書を受領した日の翌日から起算して1か月以内に、再審査申請書(様式第4号)を委員会に提出しなければならない。

3　委員会は前項の再審査申請書を受理したときは、再審査の可否を判断し、結果を通知する。

4　前項における再審査を行う場合は、第11条及び第12条の規定に準じて審査を行うものとする。

2　研究開始時に委員会の審査を経ていない研究について、研究遂行中に研究責任者が希望する場合は、審査の申請を受け付けることとする。

3　前2項の審査は、第11条及び第12条の規定に準じて行うものとする。

2　前項の規定による研究を実施する場合は、研究実施許可申請書(様式第6号)に当該倫理審査を行った機関から発行された審議内容、審査結果及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況がわかる書類の写し並びに足球投注官网_手机足球投注-app平台において実施する研究の内容が確認できる書類を添付して、学長に提出し、研究実施の許可を受けなければならない。

3　学長は、前項の規定により提出された書類を確認後、研究実施許可(不許可)通知書(様式第7号)を交付し、研究の実施を許可するものとする。なお、必要に応じて委員会の意見を聞くことができる。

2　保存期間を経過した記録でさらに保存が必要であると委員会が認めた場合は、当該記録の保存期間を5年以内の範囲で延長することができる。

2　委員会の開催状況及び審査の概要については、倫理審査委員会報告システムにおいて、年1回以上、公表しなければならない。ただし、審査の概要のうち、研究対象者等及びその関係者の人権又は教職員等及びその関係者の権利利益の保護のため非公開とすることが必要な内容として委員会が判断したものについては、この限りでない。

2　研究者等は、研究の実施の適正性又は研究結果の信頼を損なう又はそのおそれがある事実を知り、又は情報を得た場合には、速やかに研究責任者又は学長に報告しなければならない。

3　研究者等は、研究に関連する情報の漏えい等、研究対象者等の人権を尊重する観点又は研究の実施上の観点から重大な懸念が生じた場合には、速やかに学長及び研究責任者に報告しなければならない。

2　研究責任者は、前条第1項による報告を受けた場合であって、研究の継続に影響を与えると考えられるものを得た場合(次項に該当する場合を除く。)には、遅滞なく学長に報告し、必要に応じて、研究を停止し、若しくは中止し、又は研究計画書を変更しなければならない。

3　研究責任者は、前条第2項又は前条第3項による報告を受けた場合には、速やかに学長に報告し、必要に応じて、研究を停止し、若しくは中止し、又は研究計画書を変更しなければならない。

4　研究責任者は、研究の実施において、当該研究により期待される利益より予測されるリスクが高いと判断される場合又は当該研究により十分な成果が得られた、若しくは十分な成果が得られないと判断される場合には、当該研究を中止しなければならない。

5　研究責任者は、研究計画書の定めるところにより、研究の進捗状況及び研究の実施に伴う有害事象の発生状況を委員会及び学長に報告しなければならない。

6　研究責任者は、多機関共同研究を実施する場合には、共同研究機関の研究責任者に対し、当該研究に関する必要な情報を共有しなければならない。

7　学長は、前条第2項若しくは前条第3項又は本条第2項若しくは本条第3項の規定による報告を受けた場合には、必要に応じて、委員会の意見を聞き、速やかに研究の中止、原因究明等の適切な対応を取らなければならない。この場合、委員会が意見を述べる前においては、必要に応じ、研究責任者に対し、研究の停止又は暫定的な措置を講じるよう指示しなければならない。

2　研究責任者は、監査の対象となる研究の実施に携わる者及びモニタリングに従事する者に、監査を行わせてはならない。

3　モニタリングに従事する者は、当該モニタリングの結果を研究責任者に報告しなければならない。また、監査に従事する者は、当該監査の結果を研究責任者及び学長に報告しなければならない。

4　モニタリングに従事する者及び監査に従事する者は、その業務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならない。その業務に従事しなくなった後も同様とする。

2　前項に規定する個人情報等の安全管理については、公立大学法人足球投注官网_手机足球投注-app平台個人情報保護規程に加え、倫理指針の規定に従う。

1　この規程は、足球投注官网_手机足球投注-app平台5年10月12日から施行し、足球投注官网_手机足球投注-app平台5年10月23日から適用する。

2　この規程の施行に伴い、足球投注官网_手机足球投注-app平台倫理審査規程は廃止する。

3　前2項にかかわらず、足球投注官网_手机足球投注-app平台5年10月23日において現に足球投注官网_手机足球投注-app平台倫理審査規程により実施中の研究については、なお従前の例によることができる。